Chứng chỉ chất lượng

Chứng chỉ FDA

Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (Food and Drug Administration FDA hay USFDA) là cơ quan quản lý thực phẩm và dược phẩm của Hoa Kỳ, thuộc Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ. Trụ sở đóng tại Washington DC, Hoa Kỳ được lập năm 1906.

FDA chịu trách nhiệm cho việc bảo vệ và thúc đẩy sức khỏe cộng đồng thông qua các quy định và giám sát an toàn thực phẩm, các sản phẩm thuốc lá, sản phẩm bổ sung chế độ ăn uống, dược phẩm phải theo toa và không cần kê toa, vắc xin, dược sinh học, truyền máu, các thiết bị y tế, bức xạ điện từ các thiết bị phát, và các sản phẩm thú y.

FDA cũng thực thi các quy định khác của pháp luật, đặc biệt là Mục 361 của Đạo luật Dịch vụ Y tế công cộng và các quy định kèm theo, chúng bao gồm các yêu cầu về vệ sinh môi trường về du lịch giữa các bang và kiểm soát dịch bệnh trên các sản phẩm khác nhau, từ vật nuôi hộ gia đình nhất định đến việc hiến tinh trùng để hỗ trợ sinh sản.

Trong tháng 6 năm 1906, Tổng thống Theodore Roosevelt đã ký Đạo luật Thực phẩm và Dược phẩm, còn được gọi là "Đạo luật Wiley" sau tên người ủng chính, tiến sĩ Harvey Washington Wiley, người đã thu hút sự chú ý của đất nước và cuối cùng sự chú ý của Quốc hội Hoa Kỳ về các cuộc biểu tình vệ sinh công cộng. Đạo luật này là cơ sở cho USDA ngày nay, ban đầu có tên là Cơ quan Thực phẩm, Thuốc và Thuốc trừ sâu. Cái tên cuối cùng đã được rút ngắn thành Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) một vài năm sau đó.

Cơ cấu tổ chức

FDA bao gồm một số văn phòng và các trung tâm:

Ø  Văn phòng Cục trưởng

Ø  Trung tâm Đánh giá và Nghiên cứu Sinh học

Ø  Trung tâm Thiết bị Và Sức khỏe X quang (CDRH)

Ø  Trung tâm đánh giá thuốc và nghiên cứu (CDER)

Ø  Văn phòng của Giám đốc Trung tâm

Ø  Văn phòng Tuân thủ

Ø  Văn phòng Chính sách y tế

Ø  Văn phòng Xúc tiến Thuốc theo toa

Ø  Văn phòng Dược phẩm mới

Ø  Văn phòng Sản phẩm thuốc không cần toa

Ø  Văn phòng của các sản phẩm thuốc Ung thư

Chương trình Ủy ban nghiên cứu thuốc phóng xạ (RDRC)

  • Văn phòng Khoa học Dược phẩm
  • Văn phòng Sản phẩm Công nghệ sinh học
  • Văn phòng Thuốc Generic
  • Văn phòng đánh giá thuốc có chất lượng
  • Văn phòng kiểm tra và nghiên cứu
  • ·Phòng Nghiên cứu Ứng dụng Dược
  • Phòng Phân tích dược phẩm
  • Phòng Nghiên cứu Chất lượng sản phẩm
  • Đội ngũ nhân viên Tin học tính toán và phân tích an toàn (ICSAS)
  • Văn phòng giám sát dịch tễ Trung ương (trước đây là Văn phòng An toàn ma túy)
  • Văn phòng Khoa học Tịnh tiến
  • Phòng Thông tin thuốc
  • Nhóm đánh giá thực vật học
  • Đội ngũ Y tế bà mẹ

Trong những năm gần đây, cơ quan này đã bắt đầu thực hiện một nỗ lực quy mô lớn để củng cố hoạt động của nó trong vùng đô thị Washington từ trụ sở chính của nó ở Rockville và một số tòa nhà văn phòng bị phân mảnh trong vùng lân cận các địa điểm cũ Phòng hậu cần quân nhu hải quân trong khu vực White Oak của Silver Spring, Maryland.